Farmacêutico Responsável Técnico

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Descrição

Missão do Cargo

Garantir a manipulação, o controle de qualidade, a liberação e a rastreabilidade de medicamentos estéreis injetáveis, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação, da legislação sanitária vigente e dos padrões de qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

Responsabilidades Legais

- Cumprir integralmente as normas sanitárias vigentes;

- Garantir a rastreabilidade de todas as formulações manipuladas;

- Zelar pela qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos produzidos;

- Assegurar o cumprimento das normas de biossegurança;

- Manter sigilo sobre prescrições, pacientes e informações estratégicas da empresa;

- Atuar em conformidade com o Código de Ética Farmacêutica e a legislação aplicável.

Principais Responsabilidades

- Realizar a supervisão técnica das atividades da farmácia de manipulação de injetáveis;

- Elaborar, revisar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);

- Manipular preparações estéreis conforme prescrições, procedimentos operacionais padrão (POPs) e normas sanitárias;

- Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em ambiente limpo e áreas classificadas;

- Executar e supervisionar os processos de paramentação, assepsia e técnica asséptica;

- Conferir prescrições quanto à viabilidade farmacotécnica, compatibilidade, estabilidade e dosagens;

- Realizar dupla conferência das formulações antes da liberação;

- Efetuar cálculos farmacêuticos relacionados às formulações;

- Controlar matérias-primas, materiais de embalagem e insumos utilizados na manipulação;

- Realizar conferência, rastreabilidade e documentação de todos os lotes produzidos;

- Liberar produtos após análise documental e conferência dos controles de qualidade;

- Monitorar temperatura, umidade, pressão diferencial e demais parâmetros ambientais das áreas limpas;

- Acompanhar processos de validação, qualificação e monitoramento ambiental;

- Participar da investigação de desvios, não conformidades e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA);

- Garantir o correto preenchimento dos registros de produção e qualidade;

- Gerenciar o armazenamento e controle de medicamentos termolábeis e produtos estéreis;

- Treinar, desenvolver e supervisionar auxiliares, técnicos e demais colaboradores da produção;

- Liderar equipe técnica e operacional da farmácia;

- Delegar tarefas e organizar equipes multidisciplinares;

- Atuar em inspeções e auditorias internas e externas;

- Assegurar o cumprimento da legislação sanitária e das normas dos órgãos reguladores;

- Atuar como Responsável Técnico, quando designado.

Requisitos

- Graduação em Farmácia;

- Registro ativo no Conselho Regional de Farmácia (CRF);

- Experiência como Responsável Técnico (RT);

- Experiência em farmácia de manipulação;

- Experiência com manipulação estéril e medicamentos injetáveis será considerada diferencial;

- Vivência em ambientes classificados (salas limpas) será considerada diferencial.

Conhecimentos Técnicos

- Boas Práticas de Manipulação;

- Controle de qualidade;

- Cálculos farmacêuticos;

- Documentação técnica;

- Rastreabilidade de lotes;

- Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);

- Legislação sanitária aplicável às farmácias de manipulação;

- Pacote Office;

- Sistemas informatizados de gestão farmacêutica.

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